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882sun.com: 恒瑞医药8款药品临床获批 大力研发投入换来硕果累累

2020-09-14 10:17:12 来源:电鳗快报

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  《电鳗财经》文 / 米莱

  恒瑞医药(600276.SH)新研药品将迎来爆发期,该公司仅在7月份至少有8款药品收到了国家药监局核发的《药物临床试验批准通知书》。尽管今年一季度该公司的业绩增长并不惊人,但持续大力度的研发投入会让该公司的业绩增长走的更远。

  8款药品临床获批 一季度增长波澜不惊

  7月23日晚间,恒瑞医药发布公告,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。

  此次获批的药品是注射用SHR-1806注射剂。资料显示,注射用SHR-1806可以促进效应性T细胞活化,同时还可阻断Treg细胞的免疫抑制作用,最终有效促进免疫系统对肿瘤细胞的杀伤。目前全球尚未有同靶点药物获批上市,罗氏、百时美施贵宝、辉瑞等均有同类药物处于临床早期开发阶段,适应症以晚期恶性肿瘤为主。截至目前,该产品累计已投入研发费用约为1831万元。

  《电鳗财经》注意到,截至目前,7月份恒瑞医药已有8款药品获得临床试验通知书,6月份该公司又2款药品获得临床试验通知书。

  公开资料显示,恒瑞医药的主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特殊输液、造影剂、心血管药等众多领域。2019年该公司有45.7%的收入来自抗肿瘤,23.7%的收入来自麻醉,13.7%的收入来自造影剂,以上三大主业在2019年分别为该公司创造收入106亿元、55亿元和32亿元,同比增速分别为43.02%、18.35%和38.97%。

  该公司发布的2020年第一季度报告显示,实现营业收入55.3亿元,同比增长了11.28%;实现归属于上市公司股东的扣非前和扣非后净利润分别为13.2亿元和12.8亿元,较上年同期分别增长了10.3%和10.52%。

  三大主业未来增长空间大

  抗肿瘤药是恒瑞医药最大的收入来源,2019年为该公司创造收入105.8亿元。资料显示,我国目前是全球肿瘤新发例数最高的国家,并且发病率和发病例数都呈上升趋势,发病率复合增长率为3.4%,并且目前没有明显的遏制趋势。从2003年开始,国内抗肿瘤用药市场基本保持了快速增长,至2017年抗肿瘤用药市场规模到了1200亿元,复合增长率17%。

  在全球市场上,2013年全球抗肿瘤药物市场总额已达960亿美元,2014年时全球抗肿瘤药物市场总额突破1000亿美元,到了2016年全球抗肿瘤药物市场总额达到1200亿美元。截止到2017年全球抗肿瘤药物市场总额达到了1300亿美元,同比增长8.33%。且预测在2022年全球抗肿瘤药物市场总额将达到2000亿美元。

  随着肿瘤发病率的增高和抗肿瘤治疗的重视和普及,抗肿瘤药物的应用增速进一步提升并超过了其他类型的用药。根据IQVIA2019年的样本医院调研,抗肿瘤药物和肿瘤相关治疗药物的MAT同比增长率超过了20%,位列各个用药领域第一。

  另外,根据GLOBALCAN 2018数据和中国癌症中心于2018年公布的国内数据,可以初步推测未来中国的肿瘤发病率情况。以2015年中国癌症中心披露的国内肿瘤粗发病率285.83/10万人为基准,根据GLOBALCAN2018中美日发病率进行等比例调整可得到未来的中国肿瘤发病率,目前来看,仅在发病率提升上,还有接近一倍的空间。从近几年的肿瘤发病率的增长率来看,肿瘤发病率的持续增长将维持至2040年。

  麻醉类用药是恒瑞医药的第二大收入来源,2019年为该公司创造收入55亿元。麻醉类用药整体市场规模在200亿以上,近年来的复合增速达到了10%,核心品种增速更快。整体2018年样本医院麻醉用药市规模55.7亿元,预计放大后超过200亿元,过去五年复合增速10%,持续快速增长。

  恒瑞医药的第三大收入来源是造影剂,为2018年其创造收入32亿元。根据Newport Premium数据,2015、2016和2017年全球造影剂的市场规模分别为37.35、39.90和44.18亿美元,2015-2017年的年复合增速为8.8%,预计2020年将突破50亿美元。

  目前,美国和欧洲是全球最大的造影剂消费市场,国内市场蓬勃发展。Newport Premium数据显示,2017年美国造影剂市场全球占比35%;欧洲占比27.5%,合计超过60%。根据米内网数据,2017年国内造影剂市场规模100亿人民币,2013-2017年年复合增速约为15%,考虑药品降价趋势,需求量增速更高,市场蓬勃发展。

  大力研发投入换来硕果累累

  恒瑞医药在药品研发上的投入可以用不遗余力来形容。2019年该公司投入研发费用38.96亿元,同比增长了45.9%;研发投入占营业收入的比例为16.73%。截至2019年末,恒瑞医药有研发人员3442人,占员工总数的14.09%。

  研发上的大力投入让该公司不断推出新药。2019年,恒瑞医药提交国内新申请专利131件,提交国际PCT新申请63件,获得国内授权38件,获得国外授权53件。同期,恒瑞医药取得创新药制剂生产批件2个,仿制药制剂生产批件11个;取得创新药临床批件29个,仿制药临床批件2个。取得2个品种的一致性评价批件,完成8种产品的一致性评价申报工作。

  近几年来,恒瑞医药先后承担了44项“国家重大新药创制”专项项目、23项国家级重点新产品项目及数十项省级科技项目,先后申请了874项发明专利,其中335项国际专利申请。

  目前该公司全部制剂均已过了国家新版GMP认证,另有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的19个制剂产品在欧美日获批,2个制剂产品在美国获得临时性批准。

  从今年年初至7月23日收盘,恒瑞医药的股价上涨了36.61%,同期所属行业板块的涨幅为44.64%。

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